CE-merking er ingen garanti for at din synstavle er korrekt produsert!

Synstavler faller under medisinsk utstyr klasse 1, og for klasse 1-utstyr er det utelukkende opp til produsenten å indikere om produktet oppfyller kvalitetskrav og retningslinjer for korrekt utførelse av synstavlen.

CE-merking er derfor ingen garanti for kvalitet og samsvar med standarder når det gjelder medisinsk utstyr i klasse 1. Det er ikke det kvalitetsstempelet som mange tror det er – og det kan ikke stå alene. Det er også viktig å verifisere at produktene er i samsvar med internasjonale retningslinjer som ISO 8596. Retningslinjer som nesten alle land i den vestlige verden, inkludert Danmark, har vedtatt, men som få har valgt å håndheve. Som om det ikke er viktig at screeningen som synstesten representerer, utføres korrekt.

Synstavler fra danske ISOeyes er nøyaktig laget i full overensstemmelse med ISO 8596 [cm_simple_footnote id=”1″] og oppfyller fullt ut de nye retningslinjene fra helsemyndighetene som er i ferd med å bli publisert. Dette inkluderer støtte for den logaritmiske skalaen (LogMAR), for mer gyldige og sammenlignbare synstestresultater – også på tvers av land.

Ta for eksempel denne italienskproduserte synstavlen, som i en periode var foretrukket blant annet i Danmark, nettopp fordi den var CE-godkjent. Men CE-godkjenning er utelukkende noe produsenten selv har tildelt produktet, og det er på ingen måte en indikasjon på at tavlen er korrekt utført. Faktisk er dette en av de mest feilaktige tavlene på markedet. Dette gjelder utførelsen av optotyper, som bryter med grunnleggende regler for utførelse. Den faktiske konstruksjonen med antall figurer per linje, linjeavstand, figurstørrelse og angivelse av måleenheter, som er misvisende, bryter også med ISO 8596 og helsemyndighetenes retningslinjer.

Slike tavler burde ikke være til stede verken i allmennpraksis eller offentlig helsevesen.